Partikelzähler für die Pharmaindustrie

Partikelzähler für Flüssigkeiten in der Pharmaproduktion

Reinheitskontrollen: Unverzichtbar für höchste Qualitätsstandards

In einem hochsensiblen Bereich wie der Pharmaproduktion, in dem Reinheitskontrollen von essenzieller Bedeutung sind, spielen Partikelzähler eine wichtige Rolle. Ob bei der Herstellung von Infusionslösungen, Proteinlösungen und Augentropfen oder bei der Sicherstellung der Bauteilreinheit von Medizinprodukten - ein zuverlässiger Partikelzähler ist unerlässlich. Doch warum ist das so und was macht PAMAS als Anbieter besonders?

Vielfältige Anwendungen und Herausforderungen

Beim Einsatz von Partikelzählern in der Pharmaindustrie gilt es viele Herausforderungen zu meistern:

- Erfüllung der Arzneibuchvorschriften: Vorschriften wie z.B. USP <788>, USP <787>, USP <789>, Ph. Eur. 2.9.19 fordern präzise Überwachung und Dokumentation der Partikelanzahl und -größe in verschiedenen Substanzen.

- Sicherstellung der Medikamentenreinheit: Eine zentrale Anforderung in Ihrer Branche ist die Sicherstellung der Reinheit aller Medikamente, um die Wirksamkeit und Sicherheit für die Patienten zu garantieren.

- Vermeidung von Infektionen und Entzündungen durch µm-Partikel: Selbst kleinste Partikel können ernsthafte Gesundheitsrisiken darstellen, daher ist es entscheidend, ihre Präsenz zu kontrollieren und zu minimieren.

- Vermeidung von zeitaufwendiger mikroskopischer Partikelmessung: Insbesondere bei flüchtigen und viskosen Proben ermöglichen Partikelzähler eine deutliche Zeitersparnis gegenüber herkömmlichen mikroskopischen Messmethoden.

Wichtige Fragen

Erfolgt die Validierung der Geräte nach USP <1788>?
Die Geräte von PAMAS werden gemäß den strengen Vorgaben der USP <1788> validiert. Dies stellt sicher, dass sie den hohen Standards der pharmazeutischen Industrie entsprechen und genaue, verlässliche Messungen liefern.

Ist die Software des Partikelzählers konform mit 21 CFR Part 11?
Ja, die Software unserer Partikelzähler ist gemäß den Anforderungen der 21 CFR Part 11 hinsichtlich der Datenintegrität konform. Dies sichert die Zuverlässigkeit und Nachvollziehbarkeit der aufgezeichneten Messdaten.

Was ist das kleinste Messvolumen, das der Partikelzähler verarbeiten kann?
PAMAS Partikelzähler sind für die Messung von sehr kleinen Probenvolumina ausgelegt. Für spezifische Informationen zu einzelnen Modellen und deren Fähigkeiten, kontaktieren Sie bitte unser Verkaufsteam.

Ist die Bediensoftware der PAMAS Geräte intuitiv?
Ja, wir legen großen Wert auf eine benutzerfreundliche und intuitive Bediensoftware. So können Sie die Partikelzähler schnell und effizient nutzen und sich auf Ihre Kernarbeit konzentrieren.

Wie langlebig und wartungsarm sind die Geräte von PAMAS?
PAMAS-Partikelzähler sind für ihre Langlebigkeit und geringen Wartungsbedarf bekannt. Dank der robusten Bauweise und hochwertigen Materialien bieten unsere Geräte eine lange Lebensdauer und minimieren so die Gesamtbetriebskosten.

Unsere Partikelzähler liefern Lösungen

Unser Angebot geht über die Bereitstellung von Partikelzählern hinaus. Unsere Geräte sind so konzipiert, dass sie den vielfältigen und anspruchsvollen Anforderungen der Industrie entsprechen:

• Weltweiter After-Sales-Support: Nach dem Kauf Ihrer Geräte stehen wir Ihnen weiterhin zur Verfügung. Unser Support-Team ist weltweit tätig und kann Ihnen bei technischen Fragen oder Problemen helfen.
• Lösungen für kleinste Probenvolumina: Gemäß den Vorgaben der USP <787> bieten wir Geräte an, die sogar bei sehr kleinen Probenvolumina zuverlässige Messergebnisse liefern. Damit sind wir in der Lage, Ihnen präzise Lösungen für eine Vielzahl von Anforderungen zu bieten.
• Viskose & flüchtige Flüssigkeiten: Unsere Geräte sind für die Arbeit mit einer breiten Palette von Proben ausgelegt, einschließlich viskoser und flüchtiger Flüssigkeiten. Diese Fähigkeit ermöglicht eine flexible Nutzung in verschiedensten Anwendungsgebieten.
• Variable Kalibrierbereiche: Unsere Partikelzähler bieten variable Kalibrierbereiche von maximal 1-400 µm. Dies bedeutet, dass die Empfindlichkeit des Geräts zu Ihren spezifischen Bedürfnissen passt.
• Sensoren für hohe Partikelkonzentrationen: Bei maximal 120.000 Partikeln pro Milliliter sind unsere Geräte auch für Proben mit hohen Partikelkonzentrationen geeignet.

Durch die Kombination dieser Funktionen und Dienstleistungen sind PAMAS-Partikelzähler mehr als nur Messgeräte - sie sind ein integraler Bestandteil Ihrer Qualitätskontrollprozesse und tragen dazu bei, die höchsten Standards in Ihrer Produktion zu gewährleisten.

Nehmen Sie Kontakt zu uns auf.