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PAMAS SVSS

Contador de partículas de laboratorio para fluidos acuosos con  preciso control del caudal para la monitorización de la contaminación, análisis de la distribución de tamaños y el control del grado de  limpieza en componentes

El sistema PAMAS SVSS es un contador de partículas estándar en aplicaciones farmacéuticas (control de parenterales, inyectables, fluidos oftalmológicos y orales) y otros líquidos de baja viscosidad. Este instrumento puede utilizarse sólo sin un PC ó controlado por software con un PC.

El motor a pasos de alta precisión mueve la jeringa, introduciendo la muestra a través del sensor de diodo láser con un control total del caudal asegurando el exacto volumen de muestra en cada análisis. Usando diferentes jeringas intercambiables, el PAMAS SVSS puede analizar volúmenes de muestra de diferentes tamaños desde 100 µl a 1000 ml. Para volúmenes pequeños, es necesario un especial kit, “Small Volume Kit”.

El sistema puede utilizar diferentes sensores de extinción de luz. Normalmente se suministra con el sensor estándar PAMAS HCB-LD-50/50 con un caudal de 10 ml/min y un rango de tamaños de 1 a 200 µm.

Aplicaciones

  • Parenterales acordes a todas las farmacopeas
  • Agua
  • Suspensiones
  • Disolventes de limpieza

Características del producto

  • Flexibles parámetros de medida
  • 16 canales de medida de tamaño ajustables libremente (32 canales si son requeridos)
  • Agitador magnético integrado
  • Utilizable con cualquier tipo de recipiente
  • Volumen de medida de 100 µl a 1000 ml
  • Control del caudal y volumen automático por medio de jeringa con un preciso motor paso a paso
  • Jeringas intercambiables con volúmenes de 1 ml, 10 ml y 25 ml

Normas y métodos

ISO 21501-3 ISO 21501-2 USP <1788> ASTM D7647 USP <787>** USP <788>**
USP <789>** Ph. Eur. 2.9.19** JP XVI** KP X** IP 2.5.8** BP XIII**
ISO 11500          

**junto con Software PAMAS USP

Sensores Volumétricos

PAMAS HCB-LD-50/50
Rango de tamaños:
1–200 µm (ISO 21501-3)
1–400 µm (ISO 21501-3) opcional si es requerido 
Max. concentración partículas: 24,000 p/ml a 10 ml/min

PAMAS HCB-LD-25/25
Rango de tamaños:
1–200 µm (ISO 21501-3)
Max. concentración partículas: 120,000 p/ml a 10 ml/min

PAMAS SLS-25/25
Rango de tamaños:
0.5–20 µm (ISO 21501-2)
Max. concentración partículas: 13,000 p/ml a 10 ml/min

Software

PAMAS USP para aplicaciones farmacéuticas (cumpliendo la 21 CFR Part 11)
PAMAS PMA para el control de la contaminación de líquidos limpios

 

Fluidos

PAMAS Partikelmess- und Analysesysteme GmbH
Dieselstraße 10
D-71277 Rutesheim / Deutschland

Teléfono +49 7152 9963-0
Fax +49 7152 9963-32
E-mail info@pamas.de